Как знаем, че PrEP работи?
Доказателства за употребата на PrEP от различни мащабни проучвания.
PrEP съветите ни се базират на доказателства от клинични проучвания, проведени в множество държави по света. В тях участват учени, изследователи и хиляди доброволци.
Проучванията разглеждат как PrEP защитава различни групи хора, приемащи различни дози PrEP.
Доказателствата от тези проучвания показват, че PrEP е значителен пробив в борбата срещу ХИВ.
PrEP ти дава почти 100% защита от ХИВ, ако го приемаш според указанията.
Новаторски са и резултатите от проучването PARTNER 2, публикувани през юли 2018 г. Те потвърждават, че НЕоткриваем = НЕпредаваем както за гей мъже, така и за хетеросексуални.
Хора с ефективна терапия на ХИВ и неоткриваем вирусен товар не могат да предадат вируса.
История на изследванията за PrEP
- Нов начин за намаляване на риска: iPrEx Study 2010
- Защита за транс жени: iPrex-OLE 2014
- PrEP работи в реална среда: PROUD Study 2015
- Дозировка при поискване: проучвания IPERGAY и IPERGAY-OLE 2015 и 2016
- #cantpassiton: проучвания PARTNER 2016 и PARTNER 2 2018
Нов начин за намаляване на риска: iPrEx Study 2010
Проучването iPrEX показва, че PrEP може да бъде нов начин за намаляване на риска от заразяване с ХИВ при гей мъже.
Тествана е доза от 1 таблетка PrEP всеки ден при хора с висок риск от инфекция.
В него участват близо 2 500 мъже, които правят секс с мъже, както и 29 трансполови жени. Доброволците са в Бразилия, Еквадор, Перу, Южна Африка, Тайланд и САЩ.
Проучването е рандомизирано и контролирано. Участниците се разпределят на случаен принцип в:
- група, която приема PrEP, или
- група, приемаща плацебо – нещо, което няма медицински ефект.
Участниците не знаят в коя група се намират, нито пък хората, ръководещи проучването. Този подход означава, че мненията на хората или пристрастието им не влияят на резултатите.
iPrEX довежда до използването на PrEP в САЩ.
iPrEx също включва:
- интензивни консултации за подпомагане на участниците да намалят риска от ХИВ
- безплатни презервативи
- интервюта за поведение
- наблюдение на сексуалното здраве
Защита за транс жени: iPrex-OLE 2014
iPrex-OLE е продължение на iPrEx. То дава информация за безопасността на PrEP и разглежда поведението на хората, които приемат PrEP продължително време.
Заключенията показват, че PrEP защитава трансполовите жени, ако се приема според указанията.
iPrEX-OLE е открито проучване. Това означава, че участниците и изследователите са знаели, че приемат PrEP, а не плацебо.
PrEP работи в реална среда: PROUD Study 2015
PROUD доказва, че ежедневната доза PrEP е високоефективна в реална среда.
Участниците знаят, че приемат PrEP и не увеличават рисковото си поведение.
PROUD е открито проучване, проведено в 13 клиники за сексуално здраве в Англия.
Първоначално PROUD е рандомизирано изследване, в което участниците получават PrEP или веднага, или след година, на случаен принцип. Но в самото начало всеки участник получава PrEP
Резултатите от PROUD доказват, че PrEP е икономически изгоден начин за борба с епидемията от ХИВ във Великобритания.
Дозировка при поискване: IPERGAY Study 2015
IPERGAY подкрепя по-евтин и по-гъвкав начин за използване на PrEP.
Това френско-канадско проучване разглежда дозирането при събитие или поискване. То е индивидуализирано към времето, в което хората са правили секс. Не е имало заразяване при хора, които са приемали PrEP според указанията.
Заедно с резултатите от iPrex и iPrex-OLE, това проучване предполага, че 4 дози PrEP седмично дават повече от 96% защита за мъжете. Проучването разглежда главно мъже, правещи секс с мъже, както приемащата, така и пенетриращата страна в секса.
IPERGAY-OLE потвърждава, че PrEP е високоефективен за предотвратяване на заразяване с ХИВ при мъже, правещи секс мъже, с висок риск и чести сексуални контакти. Проучването показва 97% относително намаляване на разпространението на ХИВ в групата на участниците.
#cantpassiton: PARTNER проучване 2016 и PARTNER 2 2018
Проучванията PARTNER и PARTNER 2 установяват, че вероятността ХИВ позитивен човек с неоткриваем вирусен товар да предаде вируса на сексуален партньор, е научно еквивалентна на нула.
Тези данни отново и отново потвърждават, че неоткриваемото е равно на непредаваемо.
Н = Н
Проучването PARTNER установява, че не се е случило нито едно заразяване по време на 58 000 сексуални акта с проникване без презерватив между 888 двойки. Това е изключително важно.
Проучването PARTNER:
- включва гей и хетеро двойки
- измерва риска при хора, които не използват презервативи
- оценява абсолютния риск
Проучването е проведено на 75 клинични места в 14 европейски страни.
От проучването PARTNER знаем, че хората, живеещи с ХИВ, не могат да предадат вируса по време на секс без презервативи, ако:
- са на терапия от поне 6 месеца
- приемат лекарствата си според указанията
- имат неоткриваем вирусен товар.
PARTNER 2 (2014 – 2018) набира само гей двойки. При 972 двойки гей мъже и 77 000 секс акта без презерватив резултатите са същите.
Резултатите показват, по думите на изследователите, „степен на предаване в рамките на двойката равна на нула“ както за хомосексуалните, така и за хетеросексуалните мъже.
Главният изследовател Алисън Роджър казва за aidsmap.com: „Упорито търсихме предаване. И не намерихме.“
Според резултатите от изследването, трябва да правиш секс без презерватив в продължение на 435 години, преди да има вероятност за едно предаване. Уверено може да се каже, че рискът е нулев!
Нулеви предавания означава нулев риск.
Това се нарича лечение като превенция или TasP (от англ. treatment as prevention).